干细胞样本的活性、纯度、纯净度直接决定科研试验的参考价值,完整的质量管控体系贯穿细胞采集、分离、培养、冻存、复苏全环节,是细胞生物行业不可缺少的配套流程,山东塞恩福建立多维度细胞检测标准,科普干细胞质量管控的基础环节。
首先的管控环节为组织原料检测,新鲜人体组织转运至实验室后,先开展微生物筛查,检测细菌、真菌、病毒等外源污染物,原料筛查不合格直接废弃,杜绝污染组织进入细胞分离工序;同时记录组织来源基础信息,建立独立样本档案,实现每一份细胞源头可追溯。
细胞分离与培养阶段设置阶段性检测,细胞完成初次分离后,观测细胞形态、生长速度,区分干细胞与杂细胞,通过纯化工艺剔除杂质细胞;细胞扩增中期抽样检测活性比例,若活性低于标准区间,调整培养液配比、培育环境参数,保障细胞稳定增殖。
细胞冻存前完成全套终检,涵盖细胞纯度、活性、染色体稳定性、内毒素含量多项指标,全部指标达标后方可分装低温存储;长期冻存的细胞样本定期抽样复苏复检,观测长期低温保存后的细胞状态,记录样本存储期间的活性变化曲线。
普通民众较少了解细胞检测流程,容易忽视质量管控的重要性,忽视检测环节的细胞样本,可能存在杂细胞混杂、微生物污染、活性不足等问题,投入试验后会造成数据偏差,失去科研参考意义。山东塞恩福开放质量检测实验室科普通道,展示细胞检测仪器、检测报告标准,让大众直观了解一份合格干细胞样本需要经过多重筛查,树立细胞质量优先的认知。
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