Regeneration Biomedical宣布阿尔茨海默病患者大脑输送干细胞疗法的首次人体I期临床试验完成首例患者给药

　　在2024年第 17 届阿尔茨海默病临床试验会议中，Regeneration Biomedical(“RBI”)是一家开发自体干细胞治疗神经退行性疾病的临床阶段公司，会议中宣布第一名患者已在FDA批准的用于轻度至中度阿尔茨海默氏病(AD)患者的自体Wnt激活脂肪干细胞(RB-ADSC)的首次人体1期临床试验中服用。他们使用的是 Wnt 激活的、自体的、扩增的脂肪来源干细胞(RB-ADSCs)，直接注入阿尔茨海默病患者的侧脑室。试验结果显示，这种治疗具有良好的耐受性。在 12 周时，患者的 p-tau(磷酸化 tau 蛋白)和 β 淀粉样蛋白水平降低。在三个受试者中，有两人的简易精神状态检查(MMSE)分数呈现出认知改善的趋势。这项研究为干细胞治疗阿尔茨海默病的安全性提供了一定的证据支持，并且在改善疾病生物标志物方面具有积极的作用。

　　阿尔茨海默氏病仍然非常普遍，给患者及其护理人员和更广泛的医疗保健系统带来了巨大负担。RBI总裁、创始人和发明者、医学博士克里斯托弗·杜马(ChristopherDuma)表示。“尽管取得了最新进展，但目前的治疗方案在完善中，导致医疗需求尚未得到满足。干细胞代表了一种新的治疗方法，但由于全身给药的细胞无法绕过血脑屏障(BBB)进入大脑，因此疗效的证据难以捉摸。RB-ADSC候选产品旨在通过将潜在有效的干细胞直接输送到大脑来克服BBB。体内研究表明，以这种方式注射的干细胞确实位于心室和实质中。此外，IRB批准的一项针对晚期神经退行性疾病患者的早期版本干细胞产品的初步研究产生了与我们的假设一致的有希望的结果，这表明将干细胞直接注入大脑可能对AD和潜在的其他神经退行性疾病有用。我们期待着这项首次人类临床试验的结果。”

　　总体而言，干细胞治疗阿尔茨海默病仍然处于研究阶段，但这些成果为未来的治疗提供了新的思路和希望。